微滴式数字PCR(ddPCR)技术推进亚洲非小细胞肺癌液体活检临床应用
上海柏辰生物科技有限公司   2018-01-29 06:11:28 作者:市场部 来源: 文字大小:[][][]

2017年7月22日,由香港肿瘤治疗学会、香港社区肿瘤专科医生协会以及香港临床肿瘤科学会共同主办,香港Sanomics公司协办,并得到阿斯利康公司大力支持的“Precision Medicine and High Quality Biomarker Testing in Asia”的学术交流会在香港科技园区成功举行。来自国内外的肿瘤学家、医生及第三方检验公司相关人士汇集一堂,深入探讨了肺癌治疗及精准医疗技术的相关话题,分享了各自的经验和体会。而基于Bio-Rad公司ddPCR技术的非小细胞肺癌(NSCLC)液体活检成为本次会议关注和讨论的热点之一。

 

 

NSCLC的精准医疗实践中,监测病人体内与靶向用药相关的基因突变类型和含量动态可用于评估疗效及预测耐药。已获CFDA批准的阿斯利康第三代肺癌靶向药物泰瑞莎(甲磺酸奥希替尼片,AZD9291)在对EGFR-TKI(酪氨酸激酶抑制剂)药物治疗时或治疗后由于EGFR T790M突变产生耐药的NSCLC病人进行治疗前,必须检测患者是否存在EGFR T790M突变。

 

广东省人民医院吴一龙教授在大会上介绍了检测血浆EGFR T790M突变的重要性,尤其对一、二代TKI治疗产生抗性的患者临床意义重大。虽然血浆作为临床样本有诸多优势,但血浆中游离DNA的特性决定了ctDNA阳性检出率可能会受影响。因此选择合适的、高灵敏的检测平台显得至关重要。在已有的血浆ctDNA EGFR突变检测的方法学比较中(见下图),相对于cobas®qPCRARMS-PCRBEAMing dPCR技术,ddPCR技术的综合表现出色,尤其是对于T790M位点的检测,各方面已可满足临床检测需求。

 

 

 

香港中文大学的陈君赐(Allen Chan)教授指出,对于特定类型突变,相比于一般qPCR技术、NGS技术和灵敏度较高的ARMS-PCR技术,ddPCR胜在灵敏度、周转时间和可定量三个方面,可实现对病人治疗过程中单位体积血浆内的TKI敏感和耐药突变进行量化追踪,以监测疾病进展和评估疗效。

 

当提及如何选择理想的数字PCR平台时,陈教授综合考虑了微反应数、成本、周转时间以及操作便捷性几个方面,首推Bio-Rad的ddPCR技术平台用于液体活检,这也是为何绝大多数用到数字PCR技术的临床检测文献和报道均基于Bio-Rad ddPCR技术的原因。

 

澳大利亚Olivia Newton-John癌症研究所的Alexander Dobrovic教授的也同样表达了对ddPCR技术平台的支持和肯定。正是由于包括ddPCR在内的多平台技术的共同协力和日趋完善,大家对液体活检和肿瘤个性化医疗的前景充满信心。

 

 

 

Bio-Rad公司推出的ddPCR技术,突破了传统技术突变丰度1%的检测下限,能实现0.1%~0.01%的突变检测灵敏度;且设备操作简便,实现了自动化和高通量,配套试剂完善,运行成本低,在国际上已被应用于各项临床试验中[1]。

 

Bio-Rad QX200TMddPCR平台早在2015年即获得CE-IVD认证,并推出用于临床诊断的配套设备和试剂耗材,已在欧盟,亚太各国及中国香港地区获得临床应用。目前Bio-Rad也在积极申报美国FDA 510(K)认证,而CFDA的申报也在快速推进之中。

 

Bio-Rad将一直专注于ddPCR技术和平台的发展和创新,致力于为肿瘤的精准医疗和液体活检提供更为专业的服务和完整的解决方案。

 

参考资料:

[1] K. S. Thress, et al. EGFR mutation detection in ctDNA from NSCLC patient plasma: A cross-platform comparison of leading technologies to support the clinical development of AZD9291. Lung Cancer. 90 (2015) 509-515.

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